t0876

1: 目潰し(SB-iPhone)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:30:40.92 ID:q8yDQFlq0.net BE:273822876-PLT(12000) ポイント特典
米FDAが規制緩和、AppleWatch向け医療アプリの開発容易に
【日経BP】2015/02/10

 米食品医薬品局(FDA)が規制を緩和したことで、米Appleの
腕時計型ウエアラブル端末「AppleWatch」やiPhone向けの医療・
健康関連アプリの開発が容易になったと、複数の米メディア
(MacworldやValueWalkなど)が現地時間2015年2月9日に
米WallStreetJournalの記事を引用して伝えた。

 報道によると、米医療機器メーカーのDexComは現在、
糖尿病患者の血糖値をAppleWatchに表示するアプリを開発している。
こうした医療関連のアプリについては、これまでFDAが厳しい
審査基準を設けており、承認まで時間がかかっていた。

 ところが1型糖尿病(小児糖尿病)の子どもを抱えるソフトウエア
開発者などの有志が、DexComの血糖測定機器と連携するモバイル向け
血糖値モニタリングアプリをインターネットを介して共同開発し、配布した。

 このアプリは「NightScout」と呼ばれ、親が子どもの血糖値を
スマートフォンやタブレット端末、腕時計型端末などを介して遠隔から
確認できる。NightScoutは、FDAの承認を得ずに配布されたが、Facebookや
Twitterなどのソーシャルメディア上で話題を呼び、利用が広がった。
FDAはこうした動きを受け、アプリの規制を緩和。一定の基準を満たすことを
条件に、認可制から登録制に切り替えた。

 DexComの血糖測定機器は、髪の毛ほどの幅の血糖センサーを皮下に
埋め込み、5分ごとに患者の血糖値を測定する。この機器は最高水準の審査を
要する「クラスIII」に分類される医療機器だが、そのアプリについては
市販や一般配布に際して認可を受ける必要がなくなった。WallStreetJournalに
よるとDexComはすでにAppleWatch用アプリの試作版を披露している。
AppleWatchが発売される4月には正式版提供の準備が整うと、同社は述べている。

 AppleWatchについては、これまでAppleはその発売時期を「2015年の初頭」
とだけ説明してきた。だが1月27日に行った決算発表の電話会見で
TimCook最高経営責任者(CEO)は4月に出荷を開始すると明言。より具体的な
発売時期が明らかになった。

http://itpro.nikkeibp.co.jp/atcl/news/15/021000478/

4: フォーク攻撃(WiMAX)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:34:27.39 ID:FU7F5Lxn0.net
>髪の毛ほどの幅の血糖センサーを皮下に埋め込み、5分ごとに患者の血糖値を 測定する。
すごいな

5: ニールキック(WiMAX)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:36:57.01 ID:LOMfjzlP0.net
ついに医療にまで踏み込んだか

6: フォーク攻撃(WiMAX)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:38:25.04 ID:FU7F5Lxn0.net
まあ日本じゃ医師会の反対で使えない機能になるんだろうな

8: ジャンピングパワーボム(チベット自治区)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:42:37.24 ID:19GVs5Ki0.net
尿酸値も頼む

9: 河津掛け(栃木県)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:48:49.52 ID:HjS0o9/o0.net
FDAってめっちゃ厳しいのに

11: ストマッククロー(青森県)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:55:43.08 ID:sKOdeb0h0.net
>>9
違うよ。
儲かる話はすぐにゴーサイン出すし
逆に嫌がらせで認証渋ったりする
ダビンチみたいな中途半端な手術ロボットは将来儲かるから即承認
診断薬メーカーでも睨まれたら認証渋る

10: マシンガンチョップ(愛知県)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 11:50:50.18 ID:i+ksRVgM0.net
皮膚に埋め込むってメンテナンスとか機器の更新にどう対応するんだろ
怖いわ

12: 中年’sリフト(庭)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 12:12:27.56 ID:CIvQ+Ssb0.net
>>10
髪の毛ぐらいなんだから
ズルッと引っ張って抜けば良い

13: ラ ケブラーダ(dion軍)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 12:28:50.75 ID:csj5ZJ1l0.net
さすがMade in Chinaが免除されてるメーカーだけある

14: アイアンクロー(東京都)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 12:42:04.50 ID:jO+WUAFJ0.net
アイワッチってiPhone持ってないと意味ないの?

16: 16文キック(東日本)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 12:49:19.07 ID:GptzjyDy0.net
感染症おこさないの?

17: 16文キック(東日本)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 12:56:33.05 ID:GptzjyDy0.net

18: チキンウィングフェースロック(神奈川県)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 12:58:12.90 ID:xnItlGGu0.net
りんご時計に限らずだけど、ウェアラブル端末って病気の人にとってかなり重要なデバイスに
なるんじゃないかと期待してる

20: 16文キック(東日本)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 13:00:22.89 ID:GptzjyDy0.net
簡易的なデータロガーにもなるしね。
自動車のデータもブルートゥースで簡単に読み出せて便利だった。

21: ランサルセ(チベット自治区)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 13:08:47.86 ID:A0b5UVJj0.net
日本もこういう改正を素早くできねーのかよ。
とりあえず技適なんとかしろ。

22: ボ ラギノール(北海道)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 13:54:20.16 ID:qZChQJs80.net
埋め込むのは自分でできるのかな

25: パロスペシャル(東京都)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 15:34:53.68 ID:2PYNwfnD0.net
FDAは自国企業が儲かるかつ利用する自国民が危険じゃないなら即承認する
同じことを米国企業以外が持ちかけると渋るから
非関税障壁だよ

27: サソリ固め(栃木県)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 16:58:50.02 ID:vNU2R/oz0.net
>>25
その通りだな。えげつねぇなぁ~デブは。

28: バックドロップホールド(宮城県)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 18:39:47.22 ID:rZLlMenr0.net
一々針で刺して血出さなくていいなら便利だろうけど
やったね!これで常時血糖値モニタリングできるよ!→SMBGノート誤魔化せねーじゃん→治療中断、お墓に一直線へ
あとチップ埋め込んだとこバリバリ掻いたら出てきたりしねーよな?
埋め込まなくてもiwatch付けてるだけで何らかのセンサーで測定して欲しい

29: セントーン(チベット自治区)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 18:42:50.35 ID:BlT7seF30.net
センサー埋め込み怖い(`;ω;´)
糖尿じゃないけど

30: 16文キック(東日本)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 20:24:43.98 ID:GptzjyDy0.net
ランゲルハンス島の再生治療マダァ-? (・∀・ )っ/凵⌒☆チンチン

31: フォーク攻撃(WiMAX)@\(^o^)/ 2015/02/15(日) 20:37:06.43 ID:FU7F5Lxn0.net
血糖値が上がるとsiriが脅しかけてくるとか胸熱だな

33: フォーク攻撃(埼玉県)@\(^o^)/ 2015/02/16(月) 02:32:24.16 ID:Vna6OWDz0.net
1型糖尿持ちだけどまじ待ってる
連動型のインスリンポンプが出ればもう普通に普通に暮らせるんだよ

34: かかと落とし(愛媛県)@\(^o^)/ 2015/02/16(月) 02:37:05.83 ID:pHF0pBTp0.net
アプリ以前にセンサー埋め込むのにいくらかかるんだ

35: 膝十字固め(宮城県)@\(^o^)/ 2015/02/16(月) 10:01:41.83 ID:Va227buH0.net
Ⅱ型だけど血糖値上がったらインスリンが自動的に出る装置とかだとずっと辞められないだろうな
そしてついつい食べ過ぎた時に出まくって処方された分すぐに無くなるとか

36: ダブルニードロップ(愛知県)@\(^o^)/ 2015/02/16(月) 10:07:43.56 ID:p0D0at/50.net
アイアンマンの体にマーキングする奴みたいに気軽に痛くなくやれればいいのに

37: ローリングソバット(SB-iPhone)@\(^o^)/ 2015/02/16(月) 10:24:32.65 ID:nmez1eZn0.net
あちゃあ
エイズ広まりまくるな

38: ローリングソバット(SB-iPhone)@\(^o^)/ 2015/02/16(月) 10:27:15.86 ID:nmez1eZn0.net
そもそも
体内に金属片埋め込む←感染症
逐一刺して血取る←エイズ

っていう。
医療機関じゃなく、個人で血取るのを標準化とか
こんな国が医療機関名乗るなよw

39: 16文キック(広島県)@\(^o^)/ 2015/02/16(月) 10:31:24.63 ID:xmI+HHDR0.net
日本→頑なにルールを守ってルールの中で工夫しようとする
米国→都合が悪くなるとどんどんるルールを都合に合わせていく

アメリカに勝てない理由の一つがこれだ
スポーツのルールでも、会計基準でもとにかくアメリカは
自分たちにとって都合がいいようにいいように変えて行く

40: アイアンクロー(空)@\(^o^)/ 2015/02/16(月) 10:32:01.33 ID:rxg97bsv0.net
いいけどApplewatch以外でも通信できる仕様にしとけよ。
Applewatchが製造中止になったらセンサー埋め直しとかアホなことにならんように。




【引用元】
http://hayabusa3.2ch.sc/test/read.cgi/news/1423967440/